医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。市场监管部门提示消费者在购买家用医疗器械前应听取医生的意见,并在医生指导下使用。选购家用医疗器械时应注意以下一个方面:
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选择正规的经营企业
消费者选购家用医疗器械到取得《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的正规药店、医疗器械经营企业购买。
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查看产品资质
看产品标签是否标注了医疗器械注册证编号或者备案凭证编号(如:国械注准20153220278、甘兰械备20180009号)及生产许可证编号或者生产备案凭证编号等产品信息,可登录国家药品监督管理局官网(http://www.nmpa.gov.cn)查询。
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查看说明书
消费者在购买医疗器械前,须仔细阅读产品说明书,弄清其作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,并结合医生的建议和自身情况合理使用。
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索取发票
消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票,以便维权。
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医用口罩
医用口罩属于第二类医疗器械,应取得医疗器械注册证和生产许可证,包装上需标明注册证编号和生产许可证编号。
如您发现无证经营或者经营未经注册、备案产品,或流动销售、临时设摊销售医疗器械的,请及时拨打“12315”投诉举报或向所在地市场监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,市场监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。
【来源:天水市场监管】
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